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2020年3月4日 | プレスリリース
検査の省力化や迅速化に貢献
「新型コロナウイルス遺伝子検出試薬キット」の開発に着手
島津製作所は、「新型コロナウイルス遺伝子検出試薬キット」の開発に着手しました。本キットは、試料からのRNA 抽出工程を省けるため、検査の省力化・迅速化に貢献します。月産数万検査分の供給体制の早期確立を目指しています。
現状の遺伝子増幅法(PCR法)による新型コロナウイルスの検出では、鼻咽頭拭い液などの試料からRNAを抽出して精製する工程が欠かせません。煩雑な手作業が求められるRNA精製は、約30分かかるため、迅速な検査の妨げになっています。当社が開発を進める「新型コロナウイルス遺伝子検出試薬キット」は、RNA精製が不要です。試料と前処理液を混合し、RT-PCR※1 用の反応試薬を添加して反応させるだけで、ウイルスの有無が判定できます。
「新型コロナウイルス遺伝子検出試薬キット」は、当社独自のAmpdirect技術をベースに国立感染症研究所のマニュアル※2 の記載に従って開発しています。Ampdirect技術は、「たんぱく質や多糖類などのPCR阻害物質の作用を抑制し、DNAやRNAを抽出・精製することなく、生体試料をPCRの反応液に直接添加できる」というものです。当社には、これまでにAmpdirect技術を用いて、食品分野に従事される方の保菌者スクリーニング(検便)用として、腸管出血性大腸菌やサルモネラ属菌、赤痢菌、ノロウイルスの検出試薬を開発・販売してきた実績があります。今後も「検査の省力化」「検出時間の短縮」「検査コストの低減」を目的とした病原体の検出試薬開発を通じて、感染症対策に貢献していきます。
- ※1 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応。逆転写反応を用いたRNA に対する増幅手法。
- ※2 国立感染症研究所 「病原体検出マニュアル 2019-nCoV」
注意：開発中の試薬は研究用試薬です。医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。本試薬の使用には、遺伝子の増幅や検出を行うPCR装置および試料・遺伝子の取り扱い技術を要するため、個人やドラッグストアなど小売店への販売は予定しておりません。
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