遺伝子増幅法(1step RT-PCR)により,新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のRNAを検出するキットです。生体試料(鼻咽頭拭い液,唾液を推奨)からRNA精製することなく簡単な前処理だけで使用できます。
体外診断用医薬品
製造販売承認番号 30200EZX00065000
※1 リアルタイムPCR装置によって反応時間は前後します。同時に取扱う検体数が多くなるにつれ,試料や試薬調製の時間が増加します。
※2 検体採取,取扱いについては必要なバイオハザード対策をとってください。
各種臨床検体の取扱い,検体輸送については,厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)病原体検査の指針」や,国立感染症研究所より公表されている「2019-nCoV (新型コロナウイルス)感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル」を参照いただくよう,お願いいたします。
品 名 | P/N | 備 考 |
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Ampdirect™ 2019-nCoV 検出キット |
227-20000-21 | 検出対象:新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のN(Nucleocapsid)遺伝子領域2か所(CDC N1,N2) |
検出原理:1step RT-PCR/加水分解プローブ検出法 | ||
包装単位:100テスト | ||
貯蔵方法:-35℃~ -15℃ | ||
有効期間:12ヶ月(使用期限は外装に記載しています) |
項 目 | 数 量 | 容 量 |
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① 処理液(2019-nCoV Sample Treatment Reagent) | 1本 | 500 µL |
② 反応液A(2019-nCoV Reagent A) | 1本 | 650 µL |
③ 反応液B(2019-nCoV Reagent B) | 1本 | 650 µL |
④ 反応液C(2019-nCoV Reagent C) | 1本 | 200 µL |
項 目 | 備 考 |
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陽性コントロール スタンダードRNA for nCoV | ※ 本製品は本試薬キットの陽性コントロールRNA溶液です。 |
※キットご使用の際には添付文書をよくお読みください。
※診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し,本品による検査結果のみで行わず,臨床症状も含めて総合的に判断してください。
Ampdirectは,株式会社島津製作所の商標です。
本文書に記載されている会社名,製品名,サービスマークおよびロゴは,各社の商標および登録商標です。
なお,本文中では「TM」,「®」を明記していない場合があります。
外観および仕様は,改良のため予告なく変更することがありますのでご了承ください。
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