お客様各位
平素は格別のご高配を賜り,厚くお礼申し上げます。
弊社が販売する,「遺伝子解析装置 AutoAmp」において,装置内部の部品に錆びが生じた場合,検査中にエラーが発生し停止する可能性があることが判明しました。
エラーの発生原因として,清掃に用いる次亜塩素酸ナトリウム水溶液により,機器内を移動するステージを支える部品が早期に錆が発生する可能性があることが判明しました。その場合,ステージが正しい位置に制御されずエラーとなり,装置が停止します。
そのため,下記のとおり,対策された部品への交換を行うことを自主改修として実施することといたしました。何卒,ご協力のほど宜しくお願いいたします。
令和3年10月6日作成
医療機器改修の概要
(クラスII)
そのため、対策された部品への交換を行うことを自主改修として実施いたします。
なお、現在までに本事象による健康被害発生の報告は受けておりません。