特集論文
nSMOL：抗体医薬の標準的分析手法の開発と医薬・医療への実装を目指して
島津評論 72〔3・4〕 73～82 (2016.3)
要旨
著者らは，抗体医薬血中濃度の新規測定法Nano-Surface and Molecular-Orientation Limited Proteolysis（nSMOL）法を開発した。医薬品血中濃度は，良好な薬効指標とされている。投与された抗体医薬に対し，薬物動態の全体像を把握することは，毒性，病巣組織分布などによる抗体医薬開発をサポートでき，抗体治療においても臨床的指標提供が可能となり，最適化医療への適用が期待される。nSMOL反応は，抗体を100nm細孔径樹脂に固定し，直径200nmのナノ粒子表面上のプロテアーゼを用い，抗体とプロテアーゼの接触を制限することで，可変領域選択的な分解を可能にしている。nSMOL法による抗体医薬の血中濃度測定法は，従来のELISA（enzyme-linked immunosorbent assay）や質量分析での測定を陵駕する精度，安定性，再現性および広い分析定量範囲を確保しており，低分子医薬品のLCMS分析ガイドライン基準をクリアしている。さらに，抗体医薬の種類や生物学的背景に依存しない手法であるため，臨床薬物動態において有用な分析手法となる。
1基盤技術研究所ライフサイエンス研究所 博士（医学）
2基盤技術研究所ライフサイエンス研究所 博士（学術）
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